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兰州市安宁区:开展疫苗接种及药械不良反应监测专项督查工作

发布时间:2021-04-23 16:36 关闭 打印

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近期,兰州市安宁区市场监督管理局联合兰州市市场监督管理局药械不良反应监测中心对全区二级医院药械不良反应(事件)上报及新冠病毒疫苗接种工作进行了专项督导检查。

此次共督查4家二级医院,采取现场检查和座谈的方式进行。督察内容包括疫苗质量管理制度执行情况、疫苗冷链储存、运输以及设施设备运行情况、接种单位操作规程及药械不良反应(事件)上报情况等。经查发现,各单位储存、运输疫苗都能够严格执行《疫苗储存和运输管理规范》要求,疫苗购进渠道合法,冷链交接单、在途温湿度记录齐全,资料归档完善,储存、运输的冷链设备运行良好;但仍然有部分单位存在药械不良反应上报不及时和漏报的情况。

座谈会中,兰州市市场监督管理局药械不良反应监测中心俄娣主任对相关法律法规和2021年各医院药品、医疗器械监测上报工作进行了通报,对不良反应监测中存在的问题进行了详细分析,并对典型、严重药品所产生的不良反应及医疗器械不良事件进行了细致讲解,为下一步更好的开展监测工作夯实基础。

不良反应监测工作责任重大、意义深远,也是落实习近平总书记“四个最严”、“以人民为中心”要求的具体体现。下一步,安宁区市场监管局将持续及时调整思路,不断创新工作方式方法,进一步提升药品、医疗器械从业者的责任意识以及药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作水平,为人民群众生命和身体健康安全提供有力的保障,全力推进不良反应监测上报工作。


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